Le laboratoire Valneva annonce des résultats «positifs» pour son vaccin lors des essais de phase III

Le laboratoire Valneva a publié les résultats de la phase III de son vaccin contre le Covid-19. Recourant à la technologie traditionnelle à virus inactivé, il va être soumis à la demande d'autorisation auprès de l'Agence de santé britannique.

Le laboratoire franco-autrichien Valneva a fait état le 18 octobre de résultats «initiaux positifs» dans le cadre de ses essais de phase III pour son candidat vaccin contre le Covid-19. «L'essai a rempli ses deux critères d'évaluation principaux», souligne le laboratoire dans un communiqué.

Lors de comparaisons avec le vaccin d'AstraZeneca, il «a démontré une supériorité face au vaccin AZD1222 en termes de moyenne des titres d'anticorps neutralisants [...] ainsi qu'une non-infériorité en termes de taux de séroconversion [SCR supérieur à 95% dans les deux groupes vaccinés] deux semaines après la deuxième injection [soit au 43e jour] chez les adultes âgés de 30 ans et plus».

Cette annonce est rendue publique un peu plus d'un mois après la résiliation par le gouvernement britannique de son contrat portant sur 100 millions de doses. L'information avait fait lourdement chuter le titre de Valneva en Bourse. Le gouvernement français avait assuré ensuite que l'Union européenne était toujours intéressée par le vaccin de Valneva et poursuivait ses négociations.

Un candidat vaccin «généralement bien toléré», selon Valneva

Un total de 4 012 participants âgés de 18 ans et plus a été recruté sur 26 sites au Royaume-Uni dans le cadre de l'essai pivot de phase III. Le candidat vaccin a été «généralement bien toléré», explique Valneva : «Le profil de tolérance de VLA2001 s'est révélé plus favorable, de façon statistiquement significative, en comparaison avec l'autre vaccin utilisé dans l'essai.»

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«Il s'agit d'une approche beaucoup plus traditionnelle de fabrication de vaccins que les vaccins qui ont été déployés jusqu'à présent au Royaume-Uni, en Europe et aux Etats-Unis, et ces résultats suggèrent que ce candidat vaccin est en bonne voie pour jouer un rôle important dans la lutte contre la pandémie», assure Adam Finn, investigateur principal de l'essai et professeur en pédiatrie à l'Université de Bristol, cité dans le communiqué.

Pour Thomas Lingelbach, directeur général de Valneva, «ces excellents résultats confirment les avantages souvent associés aux vaccins à virus entier inactivé». Il ajoute que le laboratoire souhaite faire enregistrer son candidat vaccin «le plus rapidement possible» afin de «proposer une solution vaccinale alternative aux personnes qui n'ont pas encore été vaccinées».

Le laboratoire assure avoir «commencé la soumission progressive du dossier de demande d'autorisation initiale auprès de l'Agence de santé britannique (MHRA)», qui requiert «une validation finale de l'un des tests utilisés dans l'essai», actuellement «en cours». Il prépare par ailleurs «une soumission progressive auprès de l'Agence européenne des médicaments [EMA], dans le cadre d’une demande d'autorisation conditionnelle».

L'action de Valneva en bourse a bondi de 35,75% à la suite de la publication de ces résultats.