Spoutnik V : le fabricant dément la tenue d'une enquête spéciale de l'EMA sur les essais du vaccin
© OLIVER BUNIC / AFP
Les fabricants du Spoutnik V ont qualifié d' «incorrectes» les affirmations du Financial Times, selon lesquelles l'EMA devrait lancer la semaine prochaine une enquête spéciale sur les essais de ce vaccin en Russie. Ils évoquent un examen continu.
«L'annonce d'une enquête spéciale sur les essais cliniques de Spoutnik V publiée aujourd'hui dans [le Financial Times] est incorrecte. L'équipe du Spoutnik V est soumise à un examen continu de l'EMA, dans lequel les bonnes pratiques cliniques (BPC) répondent à la procédure standard pour tous les vaccins» : c'est ainsi que les fabricants du vaccin russe Spoutnik V ont réagi, le 7 avril sur Twitter, à un article paru dans le quotidien britannique Financial Times.
Sputnik V specifically invited EMA to conduct a rolling review and is showing full transparency. 59 countries already confirmed Sputnik V compliance with GCP and we expect EMA to do so as well.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 7, 2021
Ils ont également déclaré que l'EMA allait bientôt enquêter dans le cadre de son examen continu, à leur demande : «Spoutnik V a spécifiquement invité l'EMA à effectuer son examen continu et fait preuve d'une transparence totale [...] De faux rapports de sources anonymes tentent de saper la nature objective de l'examen de l'EMA et nous demandons aux médias de suivre l'annonce officielle de l'EMA et de Spoutnik V pour éviter de diffuser des informations incorrectes».
Selon leFinancial Times, l'Agence européenne des médicaments (EMA) s'apprêterait – la semaine prochaine – à entamer une enquête sur les essais du vaccin Spoutnik V en Russie afin de déterminer s'ils ont bien été effectués dans le respect des standards éthiques et scientifiques.
L'EMA n'a, pour l'heure, pas rendu sa décision quant à l'autorisation en Europe du vaccin russe contre le Covid-19, dont l'efficacité à plus de 91% a pourtant été démontrée dans une étude du Lancet. Le Spoutnik V a été approuvé dans près de 60 pays.
Alors que l'examen de ce produit médical donne lieu à de nombreux commentaires sur le Vieux continent, Moscou a à plusieurs reprises dénoncé la «volonté de politiser le sujet des vaccins».
