Chine : des thérapies en essai clinique disponibles sous contrôle à Lecheng
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À Lecheng, zone spéciale à Hainan, des thérapies innovantes encore en essai clinique peuvent être administrées sous conditions strictes. Ce dispositif permet un accès anticipé à des traitements prometteurs mais non approuvés, tout en recueillant des données pour accélérer leur évaluation.
À Hainan, en Chine, la ville de Lecheng émerge comme un centre majeur d’innovation médicale. Cette zone pilote, créée en 2013 et dotée d’un statut spécial, permet aux établissements de santé d’introduire rapidement des traitements expérimentaux et des technologies biomédicales avancées, selon Courrier international. Un cadre réglementaire spécifique, renforcé en 2024, a été mis en place pour encadrer cette pratique de manière rigoureuse.
Grâce à ces mesures inédites, les hôpitaux agréés de Lecheng peuvent proposer aux patients des thérapies géniques, cellulaires ou à base de cellules souches encore en phase d’essais cliniques. Ce dispositif permet de passer plus rapidement du laboratoire au lit d’hôpital. Pour de nombreux patients, cela représente une opportunité vitale : dans le système classique, ils devraient attendre des années pour accéder à ces traitements, ou se tourner vers l’étranger à des prix inabordables. À Lecheng, ils peuvent en bénéficier sous encadrement strict, à des coûts plus accessibles.
Les autorités de santé imposent des règles strictes pour garantir la sécurité des patients. Actuellement, seuls deux établissements, l’hôpital West China Lecheng et une antenne de l’hôpital Ruijin de Shanghai, sont autorisés à administrer ces thérapies. Chaque traitement doit démontrer sa sécurité et un certain niveau d’efficacité dès les premières phases des essais cliniques. Deux comités indépendants, l’un technique et l’autre éthique, évaluent les propositions avant leur validation par des experts nationaux.
La législation provinciale adoptée en novembre 2024 à Hainan autorise officiellement l’usage commercial encadré de ces technologies biomédicales, tout en exigeant une déclaration publique des prix. Cette réforme répond à la fois à un besoin de structuration du secteur privé, jusqu’alors sujet à des pratiques commerciales non réglementées, et à une volonté nationale de renforcer l’innovation locale dans le domaine de la santé.
Selon Wang Xiaoyi, vice-président de l’hôpital West China Lecheng, l’objectif à long terme est de tester et valider ce modèle innovant avant de l’étendre progressivement à d’autres régions chinoises.
