L'Agence européenne des médicaments (EMA) reste «fermement convaincue» des bénéfices du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19, a annoncé sa directrice le 16 mars, après le signalement de possibles effets indésirables graves.
«Nous sommes toujours fermement convaincus que les avantages du vaccin AstraZeneca dans la prévention du Covid-19, avec son risque associé d'hospitalisation et de décès, l'emportent sur le risque de ces effets secondaires», a déclaré la directrice exécutive de l'EMA Emer Cooke lors d'une visioconférence.
Une quinzaine de pays, dont l'Allemagne, la France et l'Italie, ont suspendu par précaution l'utilisation du vaccin AstraZeneca, après le signalement de problèmes sanguins détectés chez des personnes vaccinées, tels que des difficultés de coagulation ou la formation de caillots (thrombose).
«A l'heure actuelle, rien n'indique que la vaccination ait causé ces problèmes. Ils n'ont pas été mentionnés dans les essais cliniques et ils ne sont pas répertoriés comme effets secondaires connus ou attendus», a indiqué Emer Cooke, ajoutant que l'EMA prend la situation «très au sérieux». Les essais cliniques ont montré «de très petits nombres de développements de caillots sanguins», a-t-elle précisé.
L'EMA a également annoncé examiner les effets «indésirables associés à tous les vaccins» contre le coronavirus. L'attention est pour le moment concentrée sur le vaccin AstraZeneca «en raison des incidents rapportés en Europe», mais «nous avons examiné [...] tous les vaccins actuellement en circulation», a ajouté Emer Cooke.
Des experts de l'OMS se réunissent également
Le comité de sécurité de l'EMA, dont le siège se trouve à Amsterdam, se réunissait ce 16 mars pour évaluer de nouvelles informations et devrait arriver à une conclusion lors d'une réunion spéciale le 18 mars, pour décider de «toute mesure supplémentaire qui pourrait être nécessaire», a déclaré la directrice. «C'est donc un processus continu. Je ne suis pas ici pour vous donner la mise à jour d'un examen scientifique», a-t-elle prévenu.
Le Groupe consultatif d'experts de l'OMS sur la vaccination se réunit également ce 16 mars pour discuter du vaccin développé par le laboratoire suédo-britannique AstraZeneca et l'université d'Oxford.
Macron et Draghi jugent ces déclarations «encourageantes»
«Les déclarations préliminaires faites aujourd'hui par l'EMA sont encourageantes», ont estimé Emmanuel Macron et Mario Draghi après un entretien téléphonique survenus plus tard, selon un communiqué du cabinet du chef de l'exécutif italien.