«L'annonce d'une enquête spéciale sur les essais cliniques de Spoutnik V publiée aujourd'hui dans [le Financial Times] est incorrecte. L'équipe du Spoutnik V est soumise à un examen continu de l'EMA, dans lequel les bonnes pratiques cliniques (BPC) répondent à la procédure standard pour tous les vaccins» : c'est ainsi que les fabricants du vaccin russe Spoutnik V ont réagi, le 7 avril sur Twitter, à un article paru dans le quotidien britannique Financial Times.
Ils ont également déclaré que l'EMA allait bientôt enquêter dans le cadre de son examen continu, à leur demande : «Spoutnik V a spécifiquement invité l'EMA à effectuer son examen continu et fait preuve d'une transparence totale [...] De faux rapports de sources anonymes tentent de saper la nature objective de l'examen de l'EMA et nous demandons aux médias de suivre l'annonce officielle de l'EMA et de Spoutnik V pour éviter de diffuser des informations incorrectes».
Selon leFinancial Times, l'Agence européenne des médicaments (EMA) s'apprêterait – la semaine prochaine – à entamer une enquête sur les essais du vaccin Spoutnik V en Russie afin de déterminer s'ils ont bien été effectués dans le respect des standards éthiques et scientifiques.
L'EMA n'a, pour l'heure, pas rendu sa décision quant à l'autorisation en Europe du vaccin russe contre le Covid-19, dont l'efficacité à plus de 91% a pourtant été démontrée dans une étude du Lancet. Le Spoutnik V a été approuvé dans près de 60 pays.
Alors que l'examen de ce produit médical donne lieu à de nombreux commentaires sur le Vieux continent, Moscou a à plusieurs reprises dénoncé la «volonté de politiser le sujet des vaccins».