Un comité d'experts de l'Agence américaine du médicament (FDA) se réunira le 15 février dans le cadre d'une procédure accélérée. Son avis n'est pas contraignant, mais généralement suivi par l'agence. Selon la présidente par intérim de la FDA, Janet Woodcock, l'ouverture de la vaccination pour les enfants de moins de 5 ans est une priorité. Le géant pharmaceutique Pfizer et son associé BioNTech ont demandé le 1er février aux autorités sanitaires américaines d'autoriser leur vaccin contre le Covid-19 pour les enfants de moins de 5 ans.
Comme l'explique notre correspondant à Washington, Thomas Bonnet, le sujet est sensible pour les autorités américaines qui font preuve de prudence tout en anticipant un avis favorable qui conduirait à l'ouverture de la vaccination pour les enfants de 6 mois à 5 ans. Cette mesure est loin de faire l’unanimité outre-Atlantique alors que moins de 30% des enfants de 5 à 11 ans sont actuellement vaccinés. Dans l'opinion publique américaine, un débat existe sur la balance bénéfice-risque de la vaccination des plus jeunes, comme l'explique notre reporter.
La FDA examine les données très attentivement et sera très prudente dans l'examen des données et dans la formulation d'une recommandation sur la base de ces données
«La FDA examine les données très attentivement et sera très prudente dans l'examen des données et dans la formulation d'une recommandation sur la base de ces données, donc je ne veux pas les devancer mais bien sûr nous anticipons à l'obtention d'un signal d'efficacité du vaccin qui permettrait son utilisation chez les enfants», a déclaré le docteur Anthony Fauci, conseiller de la Maison Blanche.
De son côté, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, estime que la vaccination des enfants est nécessaire pour faire face, selon lui, aux hospitalisations croissantes des enfants. Il juge ainsi que trois doses seront nécessaires et qu'il s'agira de doses adaptées selon la tranche d'âge. Pfizer a annoncé le 1er février demander l'autorisation en urgence aux Etats-Unis de son vaccin contre le Covid-19 pour les enfants âgés de six mois à 4 ans, qui deviendrait alors le premier disponible pour cette tranche d'âge. La demande, déposée auprès de l'Agence américaine des médicaments (FDA), concerne dans un premier temps une série de deux doses, mais celle-ci devra à terme en comporter trois, a précisé l'alliance Pfizer-BioNTech dans un communiqué.
Pfizer a précisé que le dépôt des données avait été initié «après une demande» de la FDA, visiblement désireuse de ne pas perdre de temps et d'accélérer le processus. Certains experts se sont d'ores et déjà exprimé pour critiquer cette démarche inhabituelle.