Samedi 16 janvier
L'accident pendant l'essai clinique est à ce stade «toujours inexpliqué et inexplicable», a indiqué samedi en fin de journée François Peaucelle, le directeur général du centre de recherche Biotrial qui menait l'essai clinique pour un laboratoire portugais.
«On est en train d'élaborer un plan d'accompagnement pour les patients hospitalisés et leurs familles de façon à pouvoir à leur apporter ce dont ils peuvent avoir besoin aujourd'hui», a-t-il indiqué, mentionnant notamment la prise en charge de certains frais de transport, de taxi ou de train.
L’Inspection générale des affaires sociales (Igas), saisie par le ministère de la Santé et des Affaires sociales pour enquêter sur l’accident survenu lors de l’essai clinique d’un médicament, a entamé sa mission ce samedi, a-t-on appris auprès du ministère.
Vendredi 15 janvier
Le groupe pharmaceutique portugais Bial, fabricant du médicament dont l'essai clinique a tourné au drame en France, a assuré vendredi avoir respecté «les bonnes pratiques internationales» et «la législation en vigueur».
Bial s'est par ailleurs engagé dans un communiqué à «collaborer» à l'enquête en cours pour «déterminer de manière rigoureuse et exhaustive les causes» de l'accident qui a conduit à la mort cérébrale de l'un des patients.
Le CHU de Rennes va mettre en place une organisation spécifique à la fois au niveau de la consultation et de la prise en charge pour que les personnes concernées soient traitées dans les meilleurs délais.
Trois des personnes hospitalisées pourraient avoir des lésions «irréversibles», mais les médecins ont l'espoir que les difficultés s'améliorent.
Le ministère de la santé a été mis au courant de cet accident hier, le jeudi 14 janvier.
Marisol Touraine : «Le laboratoire était connu pour le sérieux des études qu'il mène, cela n'empêche qu'il faudra soulever toutes les questions».
Aucun médicament sur le marché n'est en cause dans cet accident.
Des inspecteurs de l'agence du médicament sont déjà sur place pour vérifier que l'essai soit bien conforme.
128 personnes étaient inscrites pour l'essai mais 90 d'entre elles se sont vues administrer cette molécule à dose variable. Certains ont pris des placebos.
Des essais avaient été menés sur des animaux et notamment sur des chimpanzés.
«Contrairement à ce qui a été dit ce médicament ne contient pas de cannabis, il n'est pas un dérivé non plus».
«Nous devons tout faire pour comprendre» déclare la ministre de la Santé.
Marisol Touraine «Un accident d'une exceptionnelle gravité s'est produit dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 réalisée à Rennes. Six personnes sont hospitalisées, tous des hommes de 28 à 49 ans. L'un d'entre eux est dans un état de mort cérébral, cinq autres personnes hospitalisées dans les services de neurologie.»
«Il n'y a jamais eu un événement aussi grave en France» selon l'Agence du médicament.
La conférence de presse va débuter dans quelques minutes