Le 11 novembre, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a suggéré l'ajout d'un effet secondaire pour le vaccin anti-Covid de Johnson & Johnson (J&J).
Un représentant du laboratoire américain a annoncé que la notice des effets secondaires du vaccin serait de fait actualisée pour inclure le risque de myélite transverse, un type rare d'atteinte neurologique, par l'inflammation de la moelle épinière.
L'autorité a évalué par ailleurs des cas du syndrome de fuite capillaire («capillary leak syndrome», CLS) signalés après l'administration du vaccin contre le Covid-19 mis au point par Moderna, dans le cadre de l'actualisation de ses recommandations sur la sécurité des vaccins.
L'EMA dit avoir été informée de huit cas de CLS mais elle ignore pour le moment s'il existe un lien de causalité entre ces cas et l'injection des vaccins.
Le syndrome de fuite capillaire est une affection très rare et grave qui provoque une fuite de liquide à partir de petits vaisseaux sanguins (capillaires), entraînant un gonflement principalement dans les bras et les jambes, une hypotension, un épaississement du sang et un faible taux d'albumine (une protéine sanguine importante), explique l'EMA.
Les données sur cette pathologie ont également été examinées après l'administration des vaccins d'AstraZeneca et de J&J.
L'EMA a en outre déclaré qu'il n'y avait actuellement pas suffisamment de preuves d'un lien possible entre de rares cas de syndrome inflammatoire multi-systémique («multisystem inflammatory syndrome», MIS) et les vaccins dits à ARN messager, ceux de Pfizer et de Moderna.
Le MIS est une maladie grave mais rare provoquant une inflammation de différentes parties du corps comme le cœur, les poumons, les reins, le cerveau, la peau, les yeux ou les organes gastro-intestinaux. J&J et Moderna n'avaient pas répondu dans l'immédiat aux demandes de commentaires de Reuters.