Après avoir examiné les décès enregistrés depuis le début du déploiement du vaccin Comirnaty (le vaccin Pfizer/BioNTech), dont un certain nombre de personnes âgées, le régulateur européen a conclu ce 29 janvier dans un communiqué que les données ne montraient pas de lien avec la vaccination au Comirnaty (le vaccin Pfizer/BioNTech) et que les cas ne soulevaient pas de problèmes de sécurité.
Dans sa première mise à jour sur la sécurité du vaccin depuis que l'UE a commencé sa campagne de vaccination en décembre, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les données étaient «cohérentes avec le profil de sécurité connu du vaccin» et qu'aucun nouvel effet secondaire n'avait été identifié.
Les signalements d'occasionnelles réactions allergiques graves ne vont pas au-delà de ce qui avait déjà été découvert à propos de cet «effet secondaire connu», a ajouté l'agence basée à Amsterdam.
«Les avantages de Comirnaty dans la prévention contre le Covid-19 continuent de l'emporter sur tous les risques, et il n'y a aucun changement de recommandé en ce qui concerne l'utilisation du vaccin», a indiqué l'EMA.
Le régulateur de l'UE a jusqu'à présent approuvé deux vaccins, ceux de Pfizer/BioNTech et de Moderna. Il devrait rendre son verdict ce 29 janvier sur un troisième vaccin, celui développé par AstraZeneca et l'université d'Oxford.
33 décès de personnages âgées en Norvège après avoir reçu la première dose
Un certain nombre de pays, dont la Norvège, le Danemark, la Finlande, l'Islande et la Suède, ont signalé le décès de personnes ayant reçu le vaccin développé par les laboratoires américain Pfizer et allemand BioNTech, mais aucun lien direct avec le vaccin n'a à ce jour été établi, rapporte l'AFP. La Norvège a notamment enregistré 33 décès parmi les personnes âgées qui avaient reçu leur première dose.
Oslo a déclaré plus tôt ce mois-ci ne pas avoir établi de lien avec le vaccin, recommandant toutefois aux médecins norvégiens de prendre en compte l'état de santé des patients les plus fragiles avant de décider une injection.