Selon les premiers résultats des essais cliniques, ce médicament injectable administré deux fois par an est efficace à 100% pour prévenir la propagation du VIH. Si le médicament est approuvé, il constituera un autre moyen de prévention et représentera une avancée vers l’éradication du VIH.
Le développement de médicaments tels que Truvada et Descovy pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP), ingéré une fois par jour, a marqué une avancée colossale dans le traitement du VIH. Sous réserve de respect de la prescription, prise par une personne séronégative, la PrEP réduit le risque d’infection sexuellement transmissible d’environ 99%.
Les résultats de la troisième phase des essais cliniques menés par la société Gilead Sciences ont montré que leur nouveau médicament injectable pour la PrEP, administré seulement deux fois par an, est efficace à 100% pour prévenir la propagation du VIH.
« Avec un taux d’infection nul et une efficacité de 100%, l’utilisation de lenacapavir deux fois par an a démontré son potentiel en tant que nouveau moyen important pour prévenir l’infection à VIH », a déclaré Merdad Parsey, docteur en médecine et médecin en chef de Gilead Sciences. « Nous attendons avec impatience les résultats supplémentaires du programme clinique PURPOSE en cours et poursuivons notre objectif d’aider à mettre fin à l’épidémie de VIH pour tous et partout. »
Le lenacapavir est ce qu’on appelle un inhibiteur de la capside. Dans le virus VIH de type 1 (VIH-1), la capside représente une enveloppe protéique qui contient et protège le matériel génétique viral et est essentielle pour le transport du virus dans la cellule hôte. Une fois dans la cellule hôte, la capside est détruite et le virus commence à se copier. Le lenacapavir arrête ce processus.
Structure du virus VIH : l’enveloppe protéique de la capside et l’enzyme transcriptase inverse.
Par ailleurs, Truvada et Descovy sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) qui préviennent la transmission sexuelle du VIH par un mécanisme différent. Ils bloquent la transcriptase inverse, une enzyme que le virus utilise pour se reproduire. Les deux médicaments contiennent une combinaison d’antiviraux, l’emtricitabine et le ténofovir, mais diffèrent par la forme de ténofovir qu’ils contiennent. Truvada contient du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), tandis que le nouveau médicament Descovy contient de l’alafénamide de ténofovir (TAF). Gilead Sciences produit également Truvada et Descovy.
Les premières données de l’étude randomisée à double insu de la troisième phase de Gilead Science PURPOSE 1 se sont avérées extrêmement prometteuses. L’innocuité et l’efficacité des injections sous-cutanées de lenacapavir deux fois par an pour la PrEP ont été comparées à l’administration orale de Descovy ou Truvada une fois par jour chez plus de 5 300 femmes cisgenres et adolescentes âgées de 16 à 25 ans dans 25 régions d’Afrique du Sud et d’Ouganda. (Cisgenre signifie que l’identité de genre d’une personne correspond au sexe qui lui a été attribué à la naissance.) Truvada et Descovy existant déjà en tant que médicaments efficaces, il a été jugé contraire à l’éthique d’inclure un groupe recevant un placebo.
Aucun cas d’infection par le VIH chez les femmes n’a été signalé dans le groupe lenacapavir, contre 16 dans le groupe Truvada et 39 dans le groupe Descovy. Le lenacapavir a généralement été bien toléré par les participants à l’étude et aucun problème significatif ou nouveau concernant l’innocuité n’a été noté. Sur la base de ces résultats, un Comité indépendant de surveillance des données a recommandé de mettre fin à la phase aveugle de l’étude et d’offrir le lenacapavir à tous les participants.
Les médicaments existants tels que Truvada sont efficaces, mais doivent être pris quotidiennement
Actuellement, ni le lenacapavir ni Descovy ne sont approuvés pour la prévention du VIH chez les femmes cisgenres. Les chercheurs qui ont participé à l’étude ont déclaré que leurs données confirmaient l’avantage de prendre du lenacapavir deux fois par an par rapport à la PrEP prise par voie orale, compte tenu de la difficulté de suivre un régime quotidien. Cela ne signifie pas que la PrEP existante soit inefficace mais qu’elle doit plutôt être prise comme prescrit.
D'autres résultats attendus
« La prescription de lenacapavir deux fois par an pour la PrEP, si elle est approuvée, pourrait constituer une nouvelle méthode importante de prévention du VIH qui aidera de nombreuses personnes à travers le monde, en particulier les femmes cisgenres, à profiter de la PrEP », a déclaré Linda-Gail Becker, directrice du Centre Desmond Tutu pour la lutte contre le VIH de l’Université du Cap en Afrique du Sud et ancienne présidente de la société internationale de lutte contre le SIDA. « Bien que nous sachions que les méthodes traditionnelles de prévention du VIH sont très efficaces lorsque la prescription est respectée, la prise de lenacapavir deux fois par an en tant que la PrEP peut aider à faire face à la stigmatisation et à la discrimination auxquelles certaines personnes sont confrontées lorsqu’elles détiennent ou prennent des comprimés de PrEP par voie orale, et potentiellement augmenter l’adhésion à la PrEP et la persistance du traitement, compte tenu du calendrier de prise du médicament deux fois par an. »
Les résultats d’un autre essai clinique important, PURPOSE 2, devraient être publiés fin 2024 ou début 2025. PURPOSE 2 est censé évaluer l’efficacité de la prise de lenacapavir deux fois par an pour le traitement par la PrEP chez les hommes cisgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes, les hommes transgenres, les femmes transgenres et les personnes non binaires ayant des rapports sexuels avec des hommes présumés tels à la naissance. L’essai PURPOSE 2 est effectué en Argentine, au Brésil, au Mexique, au Pérou, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux États-Unis.
Les essais PURPOSE sont la recherche la plus complète et la plus diversifiée sur la prévention du VIH. Gilead Sciences a l’intention d’obtenir l’autorisation d’utiliser le lenacapavir pour la PrEP, en utilisant les données des deux études pour s’assurer que le médicament soit disponible pour les populations et les communautés qui ont besoin d’options supplémentaires pour la prévention du VIH.
Des données plus détaillées sur les résultats de l’essai PURPOSE 1 seront présentées lors d’une future conférence.